Die ANABOX® smart ist ein Medizinprodukt der Klasse 1 nach MDR. Entwickelt und hergestellt in Deutschland.
Hier finden Sie allgemeine Nutzungshinweise zur ANABOX® smart.
Eine Nichteinhaltung dieser Sicherheitshinweise kann zu einem Brand, einem Stromschlag oder anderen Verletzungen oder Schäden führen.
Setzen Sie der elektronischen Steuereinheit, dem Ladekabel oder dem Netzteil keine Flüssigkeiten aus. Falls die elektronischen Steuereinheit, das USB-Kabel oder das Netzteil nass werden, ziehen Sie vorsichtig alle Kabel, ohne dass Ihre Hände nass werden, und warten Sie, bis das Gerät, USB-Kabel und Netzteil vollständig getrocknet sind, bevor Sie die USB-Kabel wieder anschließen.
Trocknen Sie das Gerät, das USB-Kabel oder das Netzteil nicht mit einer externen Wärmequelle, wie beispielsweise einer Mikrowelle, einem Haartrockner, einem Toaster, einem Sandwichmaker oder einem Heißluftföhn. Benutzen Sie das Gerät, USB-Kabel oder das Netzteil nicht weiter, wenn Sie vermuten, dass diese beschädigt sein könnten.
Verwenden Sie nur Zubehör, das mit dem Gerät geliefert wurde, um das Gerät mit Strom zu versorgen. Die Verwendung von anderen Netzteilen und Kabeln kann die EMV negativ beeinflussen. Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, berühren Sie das Gerät oder mit dem Gerät verbundene Kabel nicht während eines Gewitters.
Die ANABOX® smart sollte nicht neben/ auf anderer (medizinischer) Ausrüstung betrieben werden. Wenn sich eine Anordnung der ANABOX® smart in unmittelbarer Nähe zu medizinischen Messgeräten nicht vermeiden lässt, muss der Anwender dieser Messgeräte darauf hingewiesen werden, dass eine Beobachtung der Geräteergebnisse notwendig ist, um den bestimmungsgemäßen Gerätegebrauch in der gewählten Anordnung zu überprüfen.
Elektronische Geräte sind empfindlich gegen elektrische Entladung und gegen hochfrequente elektromagnetische Felder.
Achtung: Um Störungen des Gerätes durch HF-Störgrößen (z.B. Mikrowellen, Radios, Fernsehgeräte, Verstärker, usw.) zu vermeiden, sollte der Anwender einen Mindestabstand zu tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten von einem Meter einhalten. Sollten Störungen auftreten, so muss der Nutzer den Abstand entspechend vergrößern und sicherstellen, dass alle Geräte ordnungsgemäß funktionieren.
In manchen Gebieten ist die Entsorgung elektronischer Geräte reguliert. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihr Gerät gemäß den Gesetzen und Bestimmungen vor Ort entsorgen oder recyceln.
Aus Gründen des Gesundheitsschutzes sowie zum Schutz anderer elektronischer Geräte entspricht das Gerät den für die allgemeine Bevölkerung geltenden Grenzwerten für die Exposition gegenüber elektromagnetischen Feldern.
Stapeln Sie das Gerät nicht während des Betriebes. Stellen Sie das Gerät nicht in die unmittelbare Nähe anderer sensibler elektronischer Geräte oder Medizingeräte bzw. Medizinsysteme. Der Abstand muss stets mindestens 30 cm betragen.
Das Gerät kann am öffentlichen Stromnetz betrieben werden und erfüllt die Anforderungen nach IEC 61000-3-2 (Harmonische Verzerrung) und IEC 61000-3-3 (Spannungsschwankungen und Flicker).
Der verbaute RFID Reader arbeitet mit einem HF-Band bei 13,56Mhz nach ISO 15693 sowie ISO 14443.
NRF9160-SICA-B1
Nachfolgend eine Aufschlüsselung der technisch möglichen und zertifizierte LTE Bänder, welche das Gerät theoretisch nutzen kann. Die in Europa verwendeten Bänder sind mit einem Stern (*) markiert.
| NB-IoT/LTE-M Band | Frequenzen (DL: Downlink, UL: Uplink) |
|---|---|
| B1 (2100)* | DL: 2110 Mhz - 2170 Mhz; UL: 1920 Mhz - 1980 Mhz |
| B2 (1900 PCS) | DL: 1930 Mhz - 1990 Mhz; UL: 1850 Mhz - 1910 Mhz |
| B3 (1800+) | DL: 1805 Mhz - 1880 Mhz; UL: 1710 Mhz - 1785 Mhz |
| B4 (AWS-1) | DL: 2110 Mhz - 2155 Mhz; UL: 1710 Mhz - 1755 Mhz |
| B5 (850) | DL: 869 Mhz - 894 Mhz; UL: 824 Mhz - 849 Mhz |
| B8 (900 GSM)* | DL: 925 Mhz - 960 Mhz; UL: 880 Mhz - 915 Mhz |
| B12 (700 a) | DL: 729 Mhz - 746 Mhz; UL: 699 Mhz - 716 Mhz |
| B13 (700 c) | DL: 746 Mhz - 756 Mhz; UL: 777 Mhz - 787 Mhz |
| B14 (700 PS) | DL: 758 Mhz - 768 Mhz; UL: 788 Mhz - 798 Mhz |
| B17 (700 b) | DL: 734 Mhz - 746 Mhz; UL: 704 Mhz - 716 Mhz |
| B18 (800 Lower)) | DL: 860 Mhz - 875 Mhz; UL: 815 Mhz - 830 Mhz |
| B19 (800 Upper) | DL: 875 Mhz - 890 Mhz; UL: 830 Mhz - 845 Mhz |
| B20 (800 DD)* | DL: 791 Mhz - 821 Mhz; UL: 832 Mhz - 862 Mhz |
| B25 (1900+) | DL: 1930 Mhz - 1995 Mhz; UL: 1850 Mhz - 1915 Mhz |
| B26 (850+) | DL: 859 Mhz - 894 Mhz; UL: 814 Mhz - 849 Mhz |
| B28 (700 APT)* | DL: 758 Mhz - 803 Mhz; UL: 703 Mhz - 748 Mhz |
| B66 (AWS-3) | DL: 2110 Mhz - 2200 Mhz; UL: 1710 Mhz - 1780 Mhz |
| Durchgeführter Test | Spezifikation des Tests | |
|---|---|---|
| Netzanschluss-Störspannung (leitungsgebundene Emissionen) | CISPR 11, Klasse B | Netzspannung: 230V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014 |
| Störung durch elektromagnetische Strahlung (gestrahlte Emissionen) | CISPR 11, Klasse B | Netzspannung: 230V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014 |
| Emissionen von Oberschwingungsströmen | IEC 61000-3-2, Klasse A | Netzspannung: 230V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014 |
| Spannungsänderungen, Spannungsschwankungen und Flicker-Emissionen | IEC 61000-3-3 | Netzspannung: 230V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014 |
| Durchgeführter Test | Spezifikation des Tests | |
|---|---|---|
| Störfestigkeit gegen elektrostatische Entladung | IEC 61000-4-2 | 230V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014, Table 4,7,8 |
| Immunität gegen gestrahlte elektromagnetische Felder (RF) | IEC 61000-4-3 | Netzspannung: 230V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014, Table 4 |
| Immunität gegen Nahfelder von drahtlosen RF-Kommunikationsgeräten | IEC 61000-4-3 | Netzspannung: 230V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014, Table 9 |
| Immunität gegen schnelle elektrische Transienten/ Bursts (Stromversorgung und Ports) | IEC 61000-4-4 | Netzspannung: 230V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014, Table 5,6,8 |
| Immunität gegen Überspannungen | IEC 61000-4-5 | Netzspannung: 230V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014, Table 5,6,8 |
| Immunität gegen leitungsgebundene Störungen, die durch RF-Felder induziert werden (Stromversorgung und Ports) | IEC 61000-4-6 | Netzspannung: 230V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014, Table 5,6,7,8 |
| Immunität gegen Netzfrequenz-Magnetfelder | IEC 61000-4-8 | Netzspannung: 230V/50Hz; 60Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014, Table 4 |
| Immunität gegen Spannungseinbrüche, kurze Unterbrechungen und Spannungsschwankungen | IEC 61000-4-11 | Netzspannung: 100-240V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014, Table 5 |