Opmerking
De ANABOX® smart is een medisch hulpmiddel van klasse 1 volgens MDR. Ontwikkeld en geproduceerd in Duitsland.
Hier vindt u algemene gebruiksaanwijzingen voor de ANABOX® smart.
Het niet naleven van deze veiligheidsinstructies kan leiden tot brand, elektrische schokken of andere verwondingen of schade.
Stel de elektronische besturingseenheid, de oplaadkabel of de voedingsadapter niet bloot aan vloeistoffen. Als de elektronische besturingseenheid, de USB-kabel of de voedingsadapter nat worden, trek dan voorzichtig alle kabels eruit zonder uw handen nat te maken en wacht tot het apparaat, de USB-kabel en de voedingsadapter volledig droog zijn voordat u de USB-kabel opnieuw aansluit.
Droog het apparaat, de USB-kabel of de voedingsadapter niet met een externe warmtebron, zoals een magnetron, een föhn, een broodrooster, een tosti-ijzer of een heteluchtpistool. Gebruik het apparaat, de USB-kabel of de voedingsadapter niet als u vermoedt dat deze beschadigd kunnen zijn.
Gebruik alleen accessoires die bij het apparaat zijn geleverd om het apparaat van stroom te voorzien. Het gebruik van andere voedingsadapters en kabels kan de EMC negatief beïnvloeden. Raak het apparaat of de kabels die ermee verbonden zijn niet aan tijdens onweer om het risico op elektrische schokken te vermijden.
De ANABOX® smart mag niet naast/op andere (medische) apparatuur worden gebruikt. Als het niet mogelijk is om de ANABOX® smart in de directe nabijheid van medische meetapparatuur te vermijden, moet de gebruiker van deze meetapparatuur worden geïnformeerd dat het noodzakelijk is om de apparaatresultaten te controleren om het beoogde gebruik van de apparatuur in de gekozen opstelling te verifiëren.
Elektronische apparaten zijn gevoelig voor elektrische ontlading en hoogfrequente elektromagnetische velden.
Let op: Om storing van het apparaat door HF-stoorbronnen (bijv. magnetrons, radio's, televisies, versterkers, enz.) te voorkomen, moet de gebruiker een minimale afstand van één meter aanhouden tot draagbare en mobiele HF-telecommunicatieapparatuur. Als er storingen optreden, moet de gebruiker de afstand dienovereenkomstig vergroten en ervoor zorgen dat alle apparaten correct functioneren.
In sommige gebieden is de verwijdering van elektronische apparaten gereguleerd. Zorg ervoor dat u uw apparaat volgens de lokale wetten en voorschriften verwijdert of recycleert.
Voor de bescherming van de gezondheid en ter bescherming van andere elektronische apparaten voldoet het apparaat aan de voor de algemene bevolking geldende blootstellingslimieten voor elektromagnetische velden.
Stapel het apparaat niet tijdens gebruik. Plaats het apparaat niet in de directe nabijheid van andere gevoelige elektronische apparaten of medische apparatuur of medische systemen. De afstand moet altijd minimaal 30 cm zijn.
Het apparaat kan worden gebruikt op het openbare stroomnet en voldoet aan de eisen van IEC 61000-3-2 (Harmonische vervorming) en IEC 61000-3-3 (Spanningsvariaties en flikkering).
De ingebouwde RFID-lezer werkt met een HF-band op 13,56 MHz volgens ISO 15693 en ISO 14443.
NRF9160-SICA-B1
Hieronder volgt een uitsplitsing van de technisch mogelijke en gecertificeerde LTE-banden die het apparaat theoretisch kan gebruiken. De in Europa gebruikte banden zijn gemarkeerd met een ster (*).
| NB-IoT/LTE-M Band | Frequenties (DL: Downlink, UL: Uplink) |
|---|---|
| B1 (2100)* | DL: 2110 Mhz - 2170 Mhz; UL: 1920 Mhz - 1980 Mhz |
| B2 (1900 PCS) | DL: 1930 Mhz - 1990 Mhz; UL: 1850 Mhz - 1910 Mhz |
| B3 (1800+) | DL: 1805 Mhz - 1880 Mhz; UL: 1710 Mhz - 1785 Mhz |
| B4 (AWS-1) | DL: 2110 Mhz - 2155 Mhz; UL: 1710 Mhz - 1755 Mhz |
| B5 (850) | DL: 869 Mhz - 894 Mhz; UL: 824 Mhz - 849 Mhz |
| B8 (900 GSM)* | DL: 925 Mhz - 960 Mhz; UL: 880 Mhz - 915 Mhz |
| B12 (700 a) | DL: 729 Mhz - 746 Mhz; UL: 699 Mhz - 716 Mhz |
| B13 (700 c) | DL: 746 Mhz - 756 Mhz; UL: 777 Mhz - 787 Mhz |
| B14 (700 PS) | DL: 758 Mhz - 768 Mhz; UL: 788 Mhz - 798 Mhz |
| B17 (700 b) | DL: 734 Mhz - 746 Mhz; UL: 704 Mhz - 716 Mhz |
| B18 (800 Lower)) | DL: 860 Mhz - 875 Mhz; UL: 815 Mhz - 830 Mhz |
| B19 (800 Upper) | DL: 875 Mhz - 890 Mhz; UL: 830 Mhz - 845 Mhz |
| B20 (800 DD)* | DL: 791 Mhz - 821 Mhz; UL: 832 Mhz - 862 Mhz |
| B25 (1900+) | DL: 1930 Mhz - 1995 Mhz; UL: 1850 Mhz - 1915 Mhz |
| B26 (850+) | DL: 859 Mhz - 894 Mhz; UL: 814 Mhz - 849 Mhz |
| B28 (700 APT)* | DL: 758 Mhz - 803 Mhz; UL: 703 Mhz - 748 Mhz |
| B66 (AWS-3) | DL: 2110 Mhz - 2200 Mhz; UL: 1710 Mhz - 1780 Mhz |
| Uitgevoerde test | Testmethode | Testspecificatie |
|---|---|---|
| Netvoedingsstoring (geleide emissies) | CISPR 11, Klasse B | Netvoeding: 230V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014 |
| Stoornis door elektromagnetische straling (gestraalde emissies) | CISPR 11, Klasse B | Netvoeding: 230V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014 |
| Emissies van harmonischen stromen | IEC 61000-3-2, Klasse A | Netvoeding: 230V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014 |
| Spanningsvariaties, spanningsfluctuaties en flikkeringsemissies | IEC 61000-3-3 | Netvoeding: 230V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014 |
| Uitgevoerde test | Testmethode | Testspecificatie |
|---|---|---|
| Immuniteit tegen elektrostatische ontlading | IEC 61000-4-2 | 230V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014, Tabel 4,7,8 |
| Immuniteit tegen gestraalde elektromagnetische velden (RF) | IEC 61000-4-3 | Netvoeding: 230V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014, Tabel 4 |
| Immuniteit tegen nabije velden van draadloze RF-communicatieapparaten | IEC 61000-4-3 | Netvoeding: 230V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014, Tabel 9 |
| Immuniteit tegen snelle elektrische transiënten/ stoten (voeding en poorten) | IEC 61000-4-4 | Netvoeding: 230V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014, Tabel 5,6,8 |
| Immuniteit tegen overspanningen | IEC 61000-4-5 | Netvoeding: 230V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014, Tabel 5,6,8 |
| Immuniteit tegen geleide storingen die worden geïnduceerd door RF-velden (voeding en poorten) | IEC 61000-4-6 | Netvoeding: 230V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014, Tabel 5,6,7,8 |
| Immuniteit tegen netfrequentie-magnetische velden | IEC 61000-4-8 | Netvoeding: 230V/50Hz; 60Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014, Tabel 4 |
| Immuniteit tegen spanningsdalingen, korte onderbrekingen en spanningsvariaties | IEC 61000-4-11 | Netvoeding: 100-240V/50Hz Testnorm: IEC 60601-1-2:2014, Tabel 5 |